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CGM Italia Group ha come obiettivi imprescindibili la piena soddisfazione del cliente e il rispetto delle persone e dell’ambiente. Persegue questa politica tramite la fornitura di servizi in continuo miglioramento e con elevati standard di qualità. Per questo sceglie di sottoporre a un controllo ricorrente e certificato le proprie attività.
Questa BU ha definito un unico Sistema di Gestione per la Qualità e un sistema di gestione di prodotti, servizi e attività tali da realizzare gli obiettivi di Qualità con efficienza ed efficacia e soddisfare così le esigenze del Cliente e del mercato.
Il Sistema di Gestione per la Qualità precisa le prestazioni qualificanti della BU Farmacie e offre garanzie di affidabilità su quanto viene offerto, assicurando un adeguato controllo della Qualità attraverso tutto il ciclo di progettazione/produzione, fornendo i mezzi per evidenziare eventuali difetti e individuare le necessarie azioni correttive per prevenirne la ripetizione.
Il sistema coinvolge tutte le funzioni aziendali a tutti i livelli organizzativi ed è sviluppato dalla Gestione Qualità in collaborazione con le altre funzioni aziendali.
CGM Italia ha certificato tutti i suoi processi aziendali: l’approvvigionamento, la produzione del software, l’erogazione del servizio, le attività commerciali e marketing e i processi amministrativo contabili. Questo significa fornire una garanzia sia sull’attività interna che sull’offerta esterna.
Con la ISO 14001 CGM Italia intende monitorare i rischi ambientali e comprendere appieno i vincoli normativi connessi. Attirare e fidelizzare risorse umane competenti, migliorare l'immagine e la comunicazione aziendale, dare risposte concrete alle preoccupazioni ambientali pianificando una progressiva diminuzione dell’inquinamento di ogni tipo e dei rischi ambientali sia interni che esterni.
Lo standard ISO/IEC 27001 (Tecnologia delle informazioni - Tecniche di sicurezza - Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni - Requisiti) è una norma internazionale che definisce i requisiti per impostare e gestire un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ed include aspetti relativi alla sicurezza logica, fisica ed organizzativa.
CGM Italia ha certificato la sua conformità ai requisiti di “Progettazione e Vendita di Software per il Sistema Sanitario Nazionale”.
H&S ha certificato tutti i suoi processi aziendali: l’approvvigionamento, la produzione del software, l’erogazione del servizio, le attività commerciali e marketing e i processi amministrativo contabili. Questo significa fornire una garanzia sia sull’attività interna che sull’offerta esterna.
La norma ISO 13485 "Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari" identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici.
Lo standard ISO/IEC 27001 (Tecnologia delle informazioni - Tecniche di sicurezza - Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni - Requisiti) è una norma internazionale che definisce i requisiti per impostare e gestire un sistema di gestione della sicurezza delle informazioni ed include aspetti relativi alla sicurezza logica, fisica ed organizzativa.
Progettazione e sviluppo, produzione, integrazione e manutenzione di soluzioni software e hardware e dispositivi medici di interfacciamento e visualizzazione dati clinici, in hosting e cloud. Servizi di outsourcing, supporto, installazione, manutenzione di postazioni informatiche e relativi applicativi in hosting e cloud. Consulenza organizzativa e di processo e consulenza specialistica per l’information technology. Erogazione di servizi in Cloud con l’utilizzo delle Linee Guida ISO/IEC 27017 e ISO/IEC 27018.” "Dichiarazione di Applicabilità datata 04 Giugno 2020.
La Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici (abbreviata in DDM 93/42), è un documento che riporta i criteri generali da utilizzare nella progettazione e realizzazione di alcune categorie di dispositivi medici, vigente negli stati dell'Unione europea.
Essa impone l'obbligo della marcatura CE per la commercializzazione di tali dispositivi (DM); per ottenere il marchio CE occorre rispettare dei requisiti essenziali.
