MDR

MDR soll die Patientensicherheit erhöhen - doch ist sie ein regulativer Overkill?

KI in der Medizin.

16. September 2025

Besondere Auflagen für Entwickler von "Hochrisiko-KI"

Die KI-Verordnung der EU (KI-VO) legt für KI-Systeme im Bereich der medizinischen Diagnostik besonders ...

Künstliche Intelligenz, MDR, Digitale Transformation | Walter Zifferer

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KI Regulierung.

16. September 2025

Über die „Doppelregulierung“ von MDR/IVDR und KI-VO

Die "MDR" (Medical Device Regulation, 2017/745) und ...

Künstliche Intelligenz, MDR, Digitale Transformation | Walter Zifferer

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Patientin erhält Strahlentherapie gegen Krebs.

23. Oktober 2024

MDR in Europa: Deutlich zu viel des Guten?

Die USA und Europa haben völlig unterschiedliche Ansätze bei der Regulierung von Medizinprodukten. Es gibt ...

MDR, Digitale Transformation | Walter Zifferer

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Männlicher Bergkletterer in überhängender Klippe bei Sonnenuntergang.

17. Mai 2024

MDR: Der regulatorische Overkill

Sie sollte die Patientensicherheit erhöhen. Jetzt zeitigt die MDR-Leitlinie eine Masse an unerwünschten ...

MDR, Digitale Transformation | Josef Ruhaltinger

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EU Flagge / MDR.

15. Mai 2024

Anni Koubek: „Die Produkte gehen vom Markt“

Dr. Anni Koubek, CEO von QMD Services GmbH (Quality Medical Devices), im ÖKZ-Interview über die neue M...

MDR, Digitale Transformation | Josef Ruhaltinger

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