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MDR soll die Patientensicherheit erhöhen - doch ist sie ein regulativer Overkill?
Die KI-Verordnung der EU (KI-VO) legt für KI-Systeme im Bereich der medizinischen Diagnostik besonders ...
Die "MDR" (Medical Device Regulation, 2017/745) und ...
Die USA und Europa haben völlig unterschiedliche Ansätze bei der Regulierung von Medizinprodukten. Es gibt ...
Sie sollte die Patientensicherheit erhöhen. Jetzt zeitigt die MDR-Leitlinie eine Masse an unerwünschten ...
Dr. Anni Koubek, CEO von QMD Services GmbH (Quality Medical Devices), im ÖKZ-Interview über die neue M...