MDR

MDR soll die Patientensicherheit erhöhen - doch ist sie ein regulativer Overkill?

Die "MDR" (Medical Device Regulation, 2017/745) und ...

Die KI-Verordnung der EU (KI-VO) legt für KI-Systeme im Bereich der medizinischen Diagnostik besonders ...

Die USA und Europa haben völlig unterschiedliche Ansätze bei der Regulierung von Medizinprodukten. Es gibt ...

Sie sollte die Patientensicherheit erhöhen. Jetzt zeitigt die MDR-Leitlinie eine Masse an unerwünschten ...

Dr. Anni Koubek, CEO von QMD Services GmbH (Quality Medical Devices), im ÖKZ-Interview über die neue M...