CGM VT – Das Laborinformationssystem
Mehr Gesundheit durch Ihr Labor

Die Labordiagnostik ist ein elementarer Baustein in der Patientenversorgung. Der grösste Teil der Diagnosen wird auf Basis von Laborergebnissen erstellt. Der Aspekt der Prävention im Gesundheitswesen wird immer wichtiger: Check-up-Untersuchungen und gezielte Vorsorge sind ohne Labor nicht denkbar.

Wir als CompuGroup Medical haben uns zum Ziel gesetzt, Ihnen bei all diesen Aufgaben zu helfen – mit unserem innovativen und perfekt abgestimmten Laborinformationssystem CGM VT.

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INFORMATIONSMATERIAL

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CGM VT Laborsystem – Die entscheidenden Vorteile

CGM VT ist eines der modernsten verfügbaren Laborinformationssysteme (LIS) und bietet entscheidende Vorteile gegenüber vielen anderen Branchenlösungen.

Hervorzuheben sind neben der speziell für das Labor entworfenen, intuitiven und nachvollziehbaren Programmbedienung, der mögliche Mischbetrieb bei stationärer und ambulanter Versorgung. Mit CGM VT können Sie selbst einfach die Laborprozesse an Ihre spezifischen Bedürfnisse anpassen und jederzeit optimieren.

Als strategisches Laborsystem der CompuGroup Medical liefert CGM VT die Basis für den wirtschaftlichen Betrieb und Ausbau Ihres Labors.

Ein umfangreiches und durchdachtes Migrationskonzept erleichtert den problemlosen Systemumstieg auf CGM VT.

Verständliche Programmbedienung durch Info Cards

Ermöglichung von Wachstum durch Hybrid Lab

Autonomie bei Prozessgestaltung durch Click Rules

Investitionssicherheit durch Secure Investment

Kosten- und Zeitersparnis durch Rapid Deployment

Info Cards

Die Anwendungsoberfläche wurde speziell für medizinische Labore gestaltet. Der Massenverarbeitung von Proben wurde besondere Aufmerksamkeit geschenkt.

Die durchgängig integrierten Info Cards machen das System einmalig und liefern relevante Information zu Auftrag, Patient, Probe, Untersuchungsergebnis und vielem mehr – direkt aus dem Arbeitskontext heraus.

Per Klick öffnet sich die Detailansicht und stellt wichtige Kontextinformation sowie Logbücher und Protokolle dar. Alle Arbeitsschritte können so einfach per "One Click"-Bedienung nachvollzogen werden.

Hybrid Lab

Viele Laborinformationssysteme sind entweder für den Einsatz im Spitallabor oder für die Verwendung im Privatlabor vorgesehen. In der Praxis aber verschmelzen stationäre und ambulante Versorgung immer mehr: Spitallabore integrieren zur wirtschaftlichen Absicherung externe Einsender, Privatlabore übernehmen die Versorgung von Spitalen.

Bei der Gestaltung von CGM VT wurde dieser Mischbetrieb über das Hybrid Lab-Konzept direkt mitbedacht. In einem durchgängigen System sind alle Funktionen zur Versorgung stationärer Patienten sowie zur Anbindung ambulanter Einsender im Parallelbetrieb möglich.

Click Rules

Eine gute Labororganisation zeichnet sich durch hohen Automatisierungsgrad und Standardisierung der Laborprozesse sowie medizinischer Entscheidungen aus. Bei Konfiguration benötigter Regeln sind Sie mit CGM VT eigenständig und nicht von einer Hotline oder Kundenbetreuung abhängig.

Die Click Rules sind ein mächtiges, aber dennoch leicht zu verwendendes Werkzeug: Im "Wenn-Dann"-Baustein werden die Regelbedingung sowie die gewünschten Aktionen einfach per Klick festgelegt. Regeln für Profilinhalte und die Probenverteilung werden genauso zusammengestellt, wie für die Befundkommentierung oder die Abrechnung.

Secure Investment

Die CompuGroup Medical ist eins der weltweit führenden Unternehmen für IT-Lösungen im Gesundheitswesen. Im Laborsegment bildet CGM VT zusammen mit dem webbasierten Order Entry- und Reporting-System CGM CHANNEL die strategische Lösung, um Ihr Labor wirtschaftlich stabil zu positionieren.

Dank unseres Secure Investment Versprechens erhalten Sie ein System, das die Wirtschaftlichkeit Ihres Labors über viele Jahre sichert. Das System wird stets aktuell gehalten und berücksichtigt alle aktuellen Standards und Sicherheitsrichtlinien.

Rapid Deployment

CGM VT bietet mit Rapid Deployment effiziente Werkzeuge für einen reibungslosen und kostensparenden Systemwechsel. Bei Entscheidung für CGM VT werden in einer Referenzdatenbank alle gängigen Untersuchungen, Analysegeräte, Layouts und vieles mehr mitgeliefert. Sie wählen einfach aus, welche Daten Sie benötigen. Zusätzlich führt der Stammdatenassistent auch ungeübte Anwender durch alle Teilschritte zur Erfassung von Spezialuntersuchungen, Einsendern und Mitarbeitern.

CGM VT Laborsoftware – Weitreichende Funktionsvielfalt

Bereits das CGM VT Basispaket enthält alle wichtigen Grundfunktionen eines modernen, richtungsweisenden Laborinformationssystems. Die medizinischen Module wie Standardanalytik, Transfusionsmedizin und Mikrobiologie können gezielt um benötigte Einzelfunktionen erweitert werden, um das System exakt am Leistungsspektrum Ihres Labors auszurichten. Aus einem grossen Add-on Katalog wählen Sie genau die Elemente aus, die für Ihre Organisation wichtig sind.

Alle Komponenten können ohne aufwändige Nachinstallation einfach aktiviert werden. CGM VT erfüllt jederzeit alle gesetzlichen Anforderungen; neu bereitgestellte Funktionen werden schnell für Sie verfügbar. Das System ist mehrsprachig nutzbar. Die Bedienung ist per Maus, per Tastatur und teilweise per Touchscreen möglich. Dank hoher Standardisierung können Analysegeräte stabil angeschlossen und nachvollziehbar betrieben werden. Über die mitgelieferte Integrationsplattform wird die Kommunikation zu allen anderen Systemen aufgebaut und durch die flexiblen Adaptoren individualisiert.

Medizinische Fachbereiche

Administrative Funktionen

Technische Informationen

Über die Referenzdatenbank wird bereits eine hohe Anzahl vordefinierter Untersuchungen für Bereiche wie Standardanalytik, Mikrobiologie, Molekularbiologie und Transfusionsmedizin mitgeliefert. Weitere spezifische Tests können Sie über die Untersuchungsstammdaten mit den flexiblen Ergebnisvarianten selbst festlegen. Eine grosse Stärke von CGM VT liegt in der Verarbeitung von Mischaufträgen für verschiedene Fachdisziplinen: In einem Laborauftrag kann eine Probe für Tests sowohl aus der Standardanalytik als auch der Mikrobiologie genutzt werden.

CGM VT bietet einige aussergewöhnliche Funktionen, die unsere Kunden genauso mögen wie wir selbst:

Information "at your fingertip"

Alle Routineformulare werden nach dem gleichen Prinzip bedient, relevante Auftragsdaten werden durchgängig und schnell ablesbar dargestellt, wichtige Elemente akzentuiert hervorgehoben. Benötigen Sie zu einem Element erweiterte Informationen wie beispielsweise zu einer Probe oder einer Untersuchung, so genügt ein Klick zum Aufruf der Info Card-Detailansicht. Insbesondere der Zugriff auf die integrierten Logbücher gestaltet die Bedienung äusserst transparent und nachvollziehbar.

Nachforderungsmanagement

Werden in einem Auftrag zusätzliche Untersuchungen benötigt, so zeigt sie der Nachforderungsmonitor übersichtlich an und gibt Auskunft über den genauen Probenstandort. Durch Einsatz unseres Order Entry-Systems CGM CHANNEL optimieren Sie das Nachforderungsmanagement weiter: Der Einsender erhält in Echtzeit die Information, welche Untersuchungen im Nachgang noch hinzugefügt werden können.

Notfallmonitor

Zu priorisierten Aufträgen stellt der Notfallmonitor offene, dringend benötigte Untersuchungen anschaulich dar. Sie selbst legen die Zeitintervalle fest, nach denen die Untersuchungen in drei Stufen als überfällig ausgewiesen werden. Durch Einsatz eines exponierten Wand-Bildschirms wird der Notfallmonitor dank Auto-Aktualisierung zu einer wichtigen Informationstafel für Notfalllabore.

Screen-Konfigurator und Auftragspools

Sind Einsender noch nicht an ein Order Entry System angeschlossen, so müssen eingehende Aufträge oft nachbearbeitet werden. Zur Erfassung fehlender Daten bietet CGM VT frei gestaltbare Screens. Per Drag-and-Drop können Sie die gewünschten Felder frei positionieren und Sprungmarken festlegen. Die Auftragspools sind ein effizientes Werkzeug, wenn es um die papierlose Verarbeitung von Massendaten geht. Über klickbare Regeln steuern Sie, welchem Pool ein neuer Auftrag zugewiesen werden soll. Sie organisieren so die Vorlage der zu bearbeitenden Aufträge für die spezialisierten Erfassungsmitarbeiter. Durch die Paralleldarstellung der Auftragsscheine auf einem zweiten Bildschirm wird eine verteilte und effiziente Abarbeitung ermöglicht.

Formeleditor mit Ergebnissimulation

Einige Untersuchungsergebnisse werden aus Messwerten und Patientendaten berechnet, manche Formeln sind hierbei recht komplex. Der in CGM VT integrierte Formeleditor bietet eine hilfreiche Ergebnissimulation: Die konfigurierte Rechenformel kann direkt bei Konfiguration mit beliebigen Testergebnissen auf Korrektheit geprüft werden, bevor sie für echte Patientenaufträge verwendet wird.

CGM VT bildet alle Sektoren des Basislabors wie Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Infektiologie, Endokrinologie, Urin- und Liquordiagnostik und viele mehr ab.

Über die hochflexiblen Stammdaten für Untersuchungen und analytische Verfahren lassen sich nahezu alle Labormethoden abbilden. Das System ist für einen hohen Durchsatz ausgelegt und damit auch ideal geeignet für Privatlabore und Laborgemeinschaften mit hohem Probenvolumen.

Die Interface-Bibliothek enthält für alle Typen von Analysegeräten die passende Schnittstelle. Die Bibliothek wird stetig weiter ausgebaut und macht den Anschluss eines jeden im Markt verfügbaren Gerätes möglich.

Wichtige Funktionen in der Standardanalytik

Nutzung mehrdimensionaler Ergebnisse wie numerischer Messwert, Cut-off und Interpretation in einer Untersuchung
Integration von Grafiken z.B. für Elektrophorese und Hämatologie-Scattergramm
Formeleditor mit Ergebnissimulation
Grafische Verlaufsdarstellung
Qualitätskontrolle (nach QUALAB) komplett in Routineprozesse integriert
QK-Monitor und Revalidierungsfunktion
Messwertkontrolle und Rerun-Funktion
Stornofunktion für nicht durchführbare Untersuchungen – manuell oder zeitgesteuert
Arbeitsplatzbezogene Aufgabenübersicht mit Statusabfrage per Klick
Definition von Makros über Click Rules (z.B. für Reflex-Testing und automatische Befundkommentierung)
Codierung der Untersuchungen nach LOINC

Die Bearbeitungsformulare der Mikrobiologie sind klar strukturiert und differenzieren die verschiedenen Untersuchungstypen (Direktnachweise, Grampräparat, Kulturuntersuchungen sowie unterhalb der Isolate Spezifizierungs- und Resistenzuntersuchungen).

Benötigte Nährmedien werden durch das System passend zu Material und Arbeitsplatz hinzugefügt. Über die Click Rules können benötigte Differenzierungsschritte und passende Resistenz-Panels automatisiert hinzugefügt werden.

Wichtige Funktionen in der Mikrobiologie

Plausibler Auftragseingang durch Steuerung gültiger Anforderungskombinationen für Untersuchungsmaterial, Abnahmeort und Untersuchungen
Wiedervorlagefunktion für die Nährmedienablesung – seriell über Arbeitsplatzsequenzen oder per Barcodescan
Automatische Ergebnisübernahme in ableitbare Antibiotika-Resistenzuntersuchungen
Erfassung von Hemmhofdurchmesser und MHK
Regelbasierte Interpretation der Antibiotika-Sensitivitäten nach EUCAST
Intelligente Vernetzung der Analysegeräte verschiedener Hersteller bei Trennung von Erregeridentifikation und Resistenztestung
Sortierbarkeit der Mikroorganismen nach Befundpriorität
Berücksichtigung individueller Einsenderwünsche für die Antibiotika-Testung
Namentliche und nicht-namentliche Meldungen im Infektionsschutz nach Vorgaben des BAG
Unterstützung der Infektionsprävention mit spezifischen Resistenzberichten (3MRGN, 4MRGN)

Das Modul Transfusionsmedizin bietet alle Funktionen zur Bestimmung von Blutmerkmalen sowie zur Durchführung von Antikörpersuchtests und Kreuzproben.

Wichtige Funktionen in der Immunhämatologie und Blutdepot

Abbildung der Gelkarten-Systeme aller gängigen Hersteller
Anbindung von Analysegeräten zur Bestimmung der Blutgruppenmerkmale, von Antikörpersuchtest sowie zur Durchführung von Kreuzproben
Standortübergreifende Blutdepotverwaltung mit Lagerübersichten
Erfassung extern bestimmter Blutgruppendaten auf Patientenebene
Notfallausgabe universalkompatibler Blutprodukte
Patientennahe Transfusionsdokumentation in Kombination mit CGM CHANNEL
Verwaltung weiterer Blutpräparate und patientenbezogener Dokumentation zur Ausgabe und Verabreichung

Neben der klassischen technischen und medizinischen Validation können Sie weitere Stufen für die Befundbeurteilung z.B. durch Naturwissenschaftler einrichten oder eine Nachvalidation durch einen Bereichsverantwortlichen festlegen. Die flexiblen Validationskriterien steuern hierbei pro Ergebnis, welche Kriterien durch welchen Mitarbeiter geprüft und freigegeben werden müssen.

CGM VT bildet eine hohe Anzahl unterschiedlicher Befundvarianten ab. Durch den integrierten grafischen Layoutdesigner kann die Gestaltung an Ihre Vorgaben leicht angepasst werden.

Neben der Papierausgabe – lokal oder dezentral – sind alle Varianten elektronischer Ausgaben möglich.

Wichtige Funktionen im Befundmanagement

Mehrstufige Ergebnisfreigabe und Befundvalidation
Automatische Befundkommentierung über Makrosteuerung (Click Rules)
Auftragsbezogene Einzelvalidation sowie Serienfreigabe unauffälliger Befunde mit nur einem Klick
Mehrere thematische Befunde pro Auftrag möglich, z.B. zur Trennung von Standardanalytik und Mikrobiologie
Befundausgabe direkt aus CGM VT oder über externe Ausgabesysteme wie Print Manager, Fax- oder Emailserver
Befundinhalte pro Einsender individuell steuerbar
Unterstützung der gängigen PDF/A-Standards
Multilanguage-Befunde in Zielsprache des Empfängers
Einzelbefund – optional mit Bildinformationen, Referenzwertgrafiken und Vorwerttabellen für wichtige Parameter
Kumulativbefund mit variabler Spaltenanzahl und Seitenausrichtung
Spezialbefunde wie Elektrophorese- und Reiber-Befund
Zeitraum- und Austrittsbefunde nach stationärem Aufenthalt
Stationsberichte und Ergebnislisten
Übernahme und Ausgabesteuerung extern erstellter Befunde
Ausgabe elektronischer Befunde über Schnittstellen (LDT 2.x / LDT 3.x, HL7 ORU & MDM, proprietäre Formate) inklusive PDF-Dokument als Anhang

CGM VT bietet sehr weitreichende Möglichkeiten, Ihr Labor an unterschiedlichen Kundentypen auszurichten.

Ob zu Ihren Einsendern die Stationen, Ambulanzen und Funktionsbereiche des eigenen Spitals gehören, ob es sich um externe Laborkunden wie Praxen, Krankenhäuser, Behörden oder Wirtschaftsunternehmen handelt, oder ob der Patient selbst Laboruntersuchungen beauftragt. Für alle Varianten bietet CGM VT die passenden Funktionen zur Auftragserfassung, Leistungsabrechnung und für das benötigte Controlling.

CGM VT bietet viele hilfreiche Funktionen zur Verarbeitung Ihrer Laboraufträge – auch bei Massenverarbeitung in Hochdurchsatz-Laboren.

Das System unterstützt alle Varianten des elektronischen Auftragseingangs (HL7 ORM, LDT 2.x oder 3.x, proprietäre Formate).
Eine optimale, durchgängige Lösung erreichen Sie durch Einsatz von CGM CHANNEL als webbasierte Order Entry-Anwendung. Die Laborstammdaten werden automatisch mit CGM CHANNEL abgeglichen und synchronisiert, damit entfallen lästige Umsetzungstabellen für Untersuchungen, Profile und Materialien.

Sind Einsender konventionell über den Papierweg angebunden, werden Auftragsdaten und Bilder vom Scansystemen übernommen. Auf einem zweiten Bildschirm werden die Scheine parallel eingeblendet und Details für eine effiziente und problemlose manuelle Erfassung hervorgehoben.

Individuelle Screens für die manuelle Datenerfassung – konfigurierbar per Drag&Drop
Dynamische Auftragspools zur papierlosen Aufgabenverteilung
Dokumentenansicht mit dynamischer Parallelanzeige der Auftragsscheine
Probeneingang via Touchscreen
Trennung von Schnell- und Langerfassung zur Beschleunigung der Probenverteilung
Probenpakete für die Anbindung von Versandlaboren
Frei definierbare Datenfelder (User-Defined-Fields) zur Erweiterung auftragsrelevanter Daten
Steuerung und Automatisierung von Laborprozessen über intelligente Regelwerke
Abbildung von Laboren mit mehreren Einzelstandorten (Multi-Site)
Versionierte Stammdaten
Tabellarische Stammdatenbearbeitung
Stammdaten-Assistent mit Nutzerführung und integrierter Hilfefunktion

Das Abrechnungsmodul ist umfangreich und sehr flexibel. Die benötigten Abrechnungsarten können Sie selbst individuell festlegen und die Leistungen über über Gebührenkataloge (eidgenössische Analysenliste des BAG) oder Preislisten abrechnen. Die Ausgabe der Rechnungen kann in beliebigen Varianten erfolgen – auf Papier, als PDF oder als elektronische Rechnung. Natürlich können Sie die Rechnungslayouts über den integrierten grafischen Layoutdesigner leicht selbst gestalten.

Direkt bei Auftragseingang steuern Sie regelbasiert, über welchen Weg die Leistungen verrechnet werden sollen. Eine Kombination verschiedener Abrechnungsarten in einem Auftrag ist möglich.

Sollen zu erstellten Rechnungen die Zahlungseingänge im System verwaltet und verbucht werden, so komplettieren Sie das Modul mit den Funktionen Zahlungsverkehr, Zahlungsmonitor und Mahnwesen.

Wichtige Funktionen

Leistungsbewertung über Gebührenkataloge (eidgenössische Analysenliste des BAG) oder über individuelle Preislisten
Auftragsvalidierung mit Prüfung aller relevanten Felder wie Versicherungsdaten oder Rechnungsanschriften
Privatrechnung direkt an den Patienten
Sammelrechnung an Laborkunden – komprimiert oder mit Einzelaufstellungen
Elektronische Rechnungen an Behörden und Krankenversicherungen
DFT-Schnittstelle zur Leistungsübertragung an Ihr Spitalinformationssystem
BAR-Schnittstelle zur Übertragung DRG-relevanter Zusatzentgelte für verabreichte Blutprodukte
Mehrstufiges Mahnwesen
Zahlungseingang via Bankdatei (camt054)

Die CGM VT-Statistiken sind als dynamisch nutzbare Business-Intelligence-Auswertungen integriert. Sie können die angezeigten Daten beliebig nach Zeiträumen und Daten beliebig nach Zeiträumen sowie allen relevanten Kriterien filtern und die Darstellung auf den für Sie interessanten Ausschnitt, wie z.B. die Umsatzzahlen einer bestimmten Einsendergruppe, reduzieren. Bei gezielten Fragestellungen können Sie via Drilldown-Funktion hierarchisch in die nächste Auswertungsebene wechseln. So können Sie unklare Zahlen genauer analysieren und leicht den Ursachen nachgehen. Grafische Darstellungen als Torten-, Linien- und Balkendiagramme sind natürlich nutzbar.

Im Basispaket sind bereits alle wichtigen Statistiken enthalten. Über Schnittstellen können die Labordaten auch für Drittsysteme verfügbar gemacht werden. Hierbei werden etablierte Anwendungen, wie beispielsweise das CGM-Produkt Meta IPSS (Spitalhygiene und Infektionsprävention) genauso berücksichtigt, wie die Datenversorgung Ihrer eigenen Auswertungssysteme oder Datenpools.

Wichtige Funktionen

Kaufmännische Auswertungen: Kundenspezifische Anforderungs-, Leistungs- und Rechnungsstatistiken
Organisatorische Auswertungen: Statistiken zu Auftragseingang, Probendurchsatz und Turn-Around-Zeiten sowie zu Geräteauslastung und Reagenzverbrauch
Labormedizinische Auswertungen: Ergebnisstatistiken (qualitativ und quantitativ), Statistiken zu Wiederholungsmessungen (Rerun)
Mikrobiologische Auswertungen: Erreger- und Resistenz-Statistiken
Transfusionsmedizinische Auswertungen: Statistiken zu Blutprodukteingang, Transfusion und Konservenverfall

CGM VT ist ein Laborinformationssystem der aktuellsten Generation. Das Datenmodell wurde speziell auf die Bedürfnisse moderner Labore abgestimmt. Sämtliche Entwicklungstools sind auf dem neuesten Stand. Die im Basissystem bereits enthaltene Integrationsplattform macht das System außerordentlich flexibel und lässt die Einbindung in beliebige heterogene Systemlandschaften einfach zu.

CGM VT wird mit etablierten, modernen Technologien und Prozessen entwickelt. Neben der Microsoft .NET Programmierumgebung setzen wir auf InterSystems, einem der weltweit führenden Anbieter von Datenlösungen für Branchen mit besonders anspruchsvollen Anforderungen.

Nutzung von Microsoft .NET
Verwendung der modernen Programmiersprache C#
Standardisierter Entwicklungsprozess von der Anforderungsanalyse und Spezifikation bis zur Programmierung und Qualitätssicherung

Die technische Erstinstallation der Server für Datenbank und Integrationsplattforrm wird durch CGM LAB durchgeführt. Einmal installiert werden benötigte Updates scriptbasiert auf dem Server eingespielt, automatisch eingerichtet und verteilt.

Bereitstellung neuer Versionen und Service Packs quartalsweise (4x jährlich)
Betrieb der Arbeitsplatz-PCs als Smart-Clients mit vollautomatischem Auto-Update ("Click Once")
Unterstützung von Desktop-Emulationen (Terminal Server)
Anwendungsoberfläche in verschiedenen Sprachen verfügbar (Multi-Language)
Hohe Systemverfügbarkeit
Problemlösung durch standardisierte Hotfixes
Support nach vertraglich festgelegter Bereitschaftszeit bis hin zu Gold-Support 24x7

Die umfangreiche Interface-Bibliothek enthält die passenden Schnittstellen für alle gängigen Analysegeräte, Probenverteiler und Scansysteme und wird kontinuierlich erweitert.

Unterstützung aller modernen Kommunikationsstandards wie ASTM, XML, Webservice
Integrierte Kommunikationsplattform zur Anbindung aller Drittsysteme
Durchgängige transparente Logbücher für sämtliche Kommunikationsprozesse

Gesetzliche Rahmenbedingen

Bei der Produktentwicklung nimmt CGM LAB das Thema Datensicherheit und Datenschutz sehr ernst. Wir tun Alles, um Ihre Daten vor Fremdzugriffen oder Datenverlust zu schützen.

Durchgängiger Einsatz von Datenverschlüsselung auf Datenbank- (AES-256) und Transportebene (TLS)
Ausrichtung des gesamten Entwicklungsprozesses anhand der Richtlinien des BSI zur technischen Sicherheit digitaler Gesundheitsanwendungen
Regelmäßige Mitarbeiter-Weiterbildung zu Themen der Software-Security

CGM VT in der Version CGM VT Neon ist ein Softwareprodukt, das vom Hersteller für folgende Zwecke bestimmt ist:

Erfassung und Verwaltung von Laboraufträgen
Manuelle Erfassung und Übernahme von Laborergebnissen aus Analysesystemen
Steuerung des Probenworkflows
Aufbereitung und Erzeugung von Laborbefunden
Kommunikation mit externen Systemen zur Laborbefund-Auskunft
Abrechnung und Dokumentation der im Rahmen der Laboranalytik erbrachten Leistungen

Auch wenn CGM VT im Gesundheitswesen eingesetzt wird, handelt es sich hierbei nicht um ein Medizinprodukt und/oder ein In-vitro-Diagnostikum im Sinne der Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte und/oder der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte und/oder der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika.

Sollte eine Komponente, ein Modul und/oder eine Funktion von CGM VT unter oben genannten regulatorischen Anforderungen fallen, so wird dieser Teil der Software in dem dazugehörigen Abschnitt der Gebrauchsanweisung / Online-Hilfe als Medizinprodukt und/oder In-vitro-Diagnostikum entsprechend deklariert und erörtert.

Sollte eine Komponente, ein Modul und/oder eine Funktion eines Drittanbieters, das an CGM VT über eine Softwareschnittstelle angebunden werden soll, bereits als ein Medizinprodukt / ein In-vitro-Diagnostikum zugelassen sein bzw. sich in einer Zulassung befinden, so darf diese Anbindung nicht vorgenommen werden, wenn die gesamte Software CGM VT durch diesen Vorgang zu einem Medizinprodukt / einem In-vitro-Diagnostikum gemäß den geltenden regulatorischen Bestimmungen wird.