Please enable Javascript!

20. styczeń 2016, Lublin

Audyt TÜV Rheinland zakończony sukcesem

Wzmożone prace nad rozwojem produkowanego przez CompuGroup Polska oprogramowania zostały zwieńczone kolejnym sukcesem. Systemy diagnostyki obrazowej CGM DIAGRAAD oraz CGM NETRAAD otrzymały certyfikat ISO 13485, spełniając jednocześnie wymagania wyrobów medycznych klasy 2a, natomiast radiologiczny system archiwizacji obrazowej CGM NETRAAD PASC, trafił do grupy oprogramowania spełniającego wymagania klasy 2b.

Audyt Expertise LLC «TÜV Rheinland LGA produktu» z rozszerzeniem certyfikacji nowego sprzętu medycznego, zgodnie z wymogami dyrektywy w odniesieniu do wyrobów medycznych 93/42 / EWG - MDD oraz EN ISO 13485: 2014, ISO 13485: 2012 / AC: 2012 i PN-EN ISO 9001 : 2008 zakończył się wynikiem pozytywnym.

Tomasz Grudzień , Marketing Manager CGM Polska:

Weryfikacja przeprowadzona przez międzynarodowe i niezależne firmy certyfikujące, potwierdza wysoką klasę oferowanych przez naszą firmę rozwiązań. Dzięki temu, klienci uzyskują gwarancję wysokiej jakości naszego oprogramowania. Strategia ciągłego rozwój systemów medycznych umacnia naszą silną pozycję na rynku polskim, a także zagranicznym”.

W chwili obecnej CGM Polska posiada następujące certyfikaty TÜV:

  • CGM NETRAAD – produkt medyczny klasy 2a
  • CGM NETRAAD PACS – produkt medyczny klasy 2b
  • CGM DIAGRAAD - produkt medyczny klasy 2a
  • EN ISO 13485: 2012
  • EN ISO 13485: 2012 / AC: 2012
  • PN-EN ISO 9001: 2008